随着我国制药行业的发展,药品和医疗器械等相关行业生产环境的控制要求越来越高,现行药品生产质量管理规范附录一无菌药品中明确规定,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。洁净室微生物的监测需对空气中沉降菌采样,沉降菌检测支架以采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。
沉降菌检测支架(NAI-CJJ01/02/03)适用于公司洁净度(沉降菌)检查的全过程,并建立洁净度(沉降菌)的检验标准操作规程,为检查人员提供正确的标准操作方法。
技术参数
型号 NAI-CJ1 NAI-CJ2 NAI-CJ3
上下直径 12/21.9cm 21.9/21.9cm 12cm
高度 60-100cm(可升降) 80cm(可定制)
材质 304不锈钢
备注 高度为上托盘焊接处口至底面高度,尺寸可按需定制