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洁净车间门检测项目及标准

            洁净车间门,又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间门在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。检测范围 洁净车间门洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准。那么在洁净车间门的检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。检测项目参照洁净室检测的相关标准,主要检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。风速风量换气次数1、单向流主要检测送风断面风速及均匀性。2、非单向流主要检测送风量及相应的换气次数。为了获得可重复的读数,洁净车间门检测项目及标准记录各测点风速的时间平均值。换气次数:根据洁净室总风量除以洁净室的容积求得。温湿度洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。压差(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。(2)洁净室(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa。(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。(4)若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。悬浮粒子采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学布点,而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。浮游菌少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。沉降菌工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。噪声测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。照度测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。检测标准 (1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010为明确洁净级别的范围,规范洁净室环境监测,确保生产环境达到要求,我司在洁净室建设完工后,可应业主的要求,联合第三方检测公司对相关项目进行检测,并提供相应的检测报告。汕头市粤盛空调净化系统工程有限公司持有《中国设备维修安装企业能力等级证书》、《CHCA 工程设计与施工资质证书》,可承接电子工业和生命医药(医药,食品,)工业、生产、汽车工业、石化工业、核工业等清洁生产和科学研究领域所涉及相关受控环境(洁净室、生物安全实验室等)的设计、建造,可承接医院手术部、特殊气体管道工程及 GMP 相关认证类的净化装饰工程。

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